礼来制药推出拓咨®（依奇珠单抗注射液）无枸橼酸盐新配方提升患者体验

2024-05-31 17:16 · 生物探索

礼来制药宣布推出无枸橼酸盐新配方的礼制拓咨®（依奇珠单抗注射液），浓度仍为80毫克/毫升。药推依奇橼酸盐新

礼来制药宣布推出无枸橼酸盐新配方的出拓拓咨^®（依奇珠单抗注射液），浓度仍为80毫克/毫升。咨®珠单新配方于2023年11月获得了中国药品监督管理局的抗注批准，包含与原配方相同的射液活性成分。相比原配方，无枸拓咨^®新配方显著减少了一些患者注射部位疼痛，配方根据疼痛视觉模拟评分（VAS）新配方与原配方相比减少了86%。提升体验ⁱ拓咨^®于2019年获批用于治疗适合系统治疗或光疗的礼制中度至重度斑块型银屑病成人患者，并于2022年获批用于常规治疗疗效欠佳的药推依奇橼酸盐新活动性强直性脊柱炎成人患者。

无枸橼酸盐新配方的出拓拓咨^®显示出与原配方产品一致的安全性特征。目前，咨®珠单新配方的抗注拓咨^®正运送至全国各地，预计于2024年5月底广泛对新老拓咨^®患者提供。射液在此期间，患者仍可使用原配方拓咨^®，直到更换为无枸橼酸盐的新配方拓咨^®。现有的拓咨^®患者不需要新的处方，也不应因更换新老配方而中断治疗。

对于中国近1000万患有这些自身免疫性疾病的患者来说是一个激动人心的里程碑^ii,iii，这些疾病的多种症状对患者生活产生的重大影响。无枸橼酸盐配方拓咨^®的推出代表了礼来持续关爱患者，将提升患者用药体验。^iv

在全球，目前已有超过10,000名患者参与拓咨^®的临床试验研究，并且在全球其他大多数市场已经推出五年以上。^v通过提供相同活性成分的新型无枸橼酸盐配方改善使用拓咨^®治疗的患者的体验，将为更多中国的中重度斑块型银屑病患者和活动性强直性脊柱炎患者带来获益。持续创新，提升患者体验，礼来制药将继续践行以患者为中心的研究和投入的承诺。

 

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 ⁱ Chabra S, et al. Adv Ther. 2022 Jun;39 (6) :2862-2872.

 ⁱⁱ 中华医学会, 中华医学会杂志社, 中华医学会皮肤性病学分会, 等.  银屑病基层诊疗指南（2022年） [J] . 中华全科医师杂志, 2022, 21(8) : 705-714. DOI: 10.3760/cma.j.cn114798-20220214-00098.

 ⁱⁱⁱ 黄烽, 等. 强直性脊柱炎诊疗规范. 中华内科杂志,2022,61(8):893-900.

 ^iv Sanjay Chabra, et al. EADV 2023. P0797.

 ^v Data on file. Lilly USA, LLC. DOF-IX-US-0310