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    PARP赛道新势力,百济神州“帕米帕利”获批上市

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      来源:重庆市某某食品机械运营部  更新时间:2025-07-11 10:34:19  【打印此页】  【关闭】

    PARP赛道新势力,帕米帕利百济神州“帕米帕利”获批上市

    2021-05-08 09:31 · aday

    PARP抑制剂百汇泽®(帕米帕利)

    5月7日,赛道市据国家药监局(NMPA)官网显示,新势中国国家药品监督管理局(NMPA)已授予其 PARP抑制剂百汇泽®(帕米帕利)附条件批准,力百用于治疗既往接受过至少两线化疗、济神伴有胚系 BRCA (gBRCA)突变的州获晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。批上

    卵巢癌是帕米帕利女性生殖器官常见的恶性肿瘤之一,发病率仅次于子宫颈癌和子宫体癌。赛道市而且,新势卵巢癌的力百早期诊断仍比较困难,70%~80% 患者就诊时已属晚期。济神即使暂时缓解和无进展生存期延长,州获60% 以上的批上患者最终将复发。据统计,帕米帕利全球每年有超过 22 万卵巢癌新发病例,死亡人数达 14 万。

    帕米帕利由百济神州自主研发,是一款在研PARP1 和PARP2 抑制剂,临床前模型显示其具有穿透血脑屏障和PARP-DNA 复合物捕捉等药理学特性。

    据悉,NMPA附条件批准百汇泽®用于治疗晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者是基于一项 1/2 期临床试验(NCT03333915)的关键性 2 期部分临床结果。共有113 例既往接受过至少两项标准化疗、伴有gBRCA 突变的高级别上皮性卵巢癌(包括输卵管癌或原发性腹膜癌)患者在中国入组该项试验的关键性2 期部分,包括90 例晚期铂敏感卵巢癌(PSOC)患者和23 例晚期铂耐药卵巢癌(PROC)患者。患者每日两次、每次60mg口服用药21天后,帕米帕利显示出了良好的临床获益。

    值得一提的是,该药是百济神州第三款获得上市许可的自主研发创新药物,是国内获批上市的第四款PARP抑制剂。迄今为止,全球共有5款PARP抑制剂获批上市,分别是阿利斯康的奥拉帕利、克洛维斯肿瘤的鲁卡帕尼、再鼎医药的尼拉帕利、辉瑞的他拉唑帕尼和恒瑞医药的氟唑帕利。

    据统计,PARP抑制剂2020年全球市场规模达31.35亿美元,预计到2028年,该抑制剂的全球销售总额将达到280亿美元。

    据了解,公司广泛的商业化产品组合现包含7款药物,在恶性血液瘤和实体瘤中覆盖15项适应症。目前,百济神州正在筹备帕米帕利的商业化相关工作,预计将在本月内完成该药的商业发布。

    期待帕米帕利能给中国晚期卵巢癌患者带来新的希望。

    参考资料:

    1.百济神州微信公众号

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