3000万美元新合作！美物第恒瑞医药引进天广实生物第三代抗CD20抗体

2021-09-06 13:56 · 陈璐茜

恒瑞医药与天广实生物达成合作，元新医药引进天广实生物将授予恒瑞针对第三代抗CD20抗体MIL62在大中华地区的合作恒瑞排他性独家商业化权益，并与恒瑞医药共同开展MIL62与恒瑞医药相关产品联用的天广临床研究。

近日，实生恒瑞医药宣布，代抗与北京天广实生物技术股份有限公司达成战略合作，抗体天广实生物将授予恒瑞医药针对第三代抗CD20抗体MIL62在大中华地区（包括中国大陆、美物第台湾、元新医药引进香港、合作恒瑞澳门地区）的天广排他性独家商业化权益，并与恒瑞医药共同开展MIL62与恒瑞医药相关产品联用的实生临床研究。与此同时，代抗双方达成初步股权投资意向，抗体恒瑞医药拟作为基石投资人向天广实生物进行约3000万美元的美物第股权投资。

天广实生物是一家专注于发现和开发差异化抗体药物的中国生物制药公司，致力于将免疫学及癌症生物学的科学突破转化为新型抗体疗法。其研发的MIL62是糖基化改造人源化II型抗CD20单抗，是中国首款及目前唯一一款进入III期临床试验阶段的由国内药企开发的第三代抗CD20抗体。

与第一代抗CD20抗体利妥昔单抗相比，MIL62的独特结合表位及抗体糖基化修饰显示出更强的ADCC活性和抗肿瘤活性。2021年4月，天广实生物获得国家药监局批准进行难治性滤泡性淋巴瘤患者III期注册试验。MIL62拟用于多种血液肿瘤和自身免疫疾病的治疗，已开展的临床试验包括联合来那度胺治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤，联合BTK抑制剂治疗复发/难治性CD20阳性B细胞淋巴瘤，联合标准治疗方案治疗狼疮性肾炎等。

截至目前，全球仅有一款第三代抗CD20单抗获批上市，为obinutuzumab（由罗氏研发，商品名为Gazyva/佳罗华），目前已在中国获批上市。EvaluatePharma数据库显示，2020年obinutuzumab的全球销售额约7.24亿美元。此次恒瑞与天广实生物的合作，将进一步丰富恒瑞的医药产品线，从而扩大恒瑞的战略布局，培育新的增长点。